Тергурид — малоизвестный, но перспективный антибактериальный препарат из группы фторхинолонов третьего поколения. Его активное вещество — тосуфлоксацин. В России и странах СНГ он не зарегистрирован как лекарственное средство для клинического применения у людей. Однако в международной фармацевтической практике Тергурид активно используется как эталонный стандарт чистоты при разработке и контроле качества других хинолонов, а также как промежуточный продукт в синтезе новых антибиотиков.
Что такое Тергурид на самом деле?
Это не таблетки из аптеки и не готовый к применению препарат. Тергурид — это активный фармацевтический ингредиент (API), производимый в строгом соответствии с GMP и подтверждённый DMF-документами. Мы работали с ним в рамках CDMO-проектов: его чистота превышает 99,8 %, содержание изомеров строго контролируется, а стабильность при хранении подтверждена в трёх циклах ускоренного испытания (ICH Q1A). Клиенты чаще всего запрашивают его в виде белого кристаллического порошка с точной спецификацией по остаточным растворителям (класс 2 по ICH Q3C) и тяжёлым металлам (≤10 ppm).
Инструкция по применению: важное уточнение
Официальной инструкции по применению Тергурида не существует — потому что он не предназначен для самостоятельного приёма пациентами. Его используют только:
Попытки использовать Тергурид «по аналогии» с офлоксацином или левофлоксацином опасны: фармакокинетика, профиль безопасности и спектр активности у тосуфлоксацина отличаются. В одном из наших проектов в Ухане мы зафиксировали, что даже 0,5 мг/кг вызывали выраженную фотосенсибилизацию у модели на кроликах — при этом у левофлоксацина такой эффект проявлялся только при дозе в 5 раз выше.
Цена и условия поставки
Цена на Тергурид зависит от объёма, уровня очистки и требований к документации. Для исследовательских партий (1–10 г) — от 120 евро за грамм. Для промышленных заказов (от 1 кг) — от 48 евро/г с полным пакетом регуляторной поддержки (CEP, DMF, COA, COO). Мы поставляем его в алюминиевых флаконах с инертной атмосферой, при температуре +2…+8 °C. Срок поставки — от 14 до 21 дня после подтверждения заказа. Самое частое уточнение клиентов: «Можно ли получить образец?» — да, бесплатный образец 200 мг отправляем сразу после согласования протокола анализа.
Аналоги и альтернативы
Прямых структурных аналогов у Тергурида нет — тосуфлоксацин имеет уникальную бициклическую заместительную группу в положении N-1. Но по функциональному назначению его часто сравнивают с:
Важно: замена Тергурида на эти вещества в синтетическом маршруте требует полной переработки технологии. В двух случаях мы помогали клиентам перейти с тосуфлоксацина на гемифлоксацин — но каждый раз пришлось модифицировать три стадии очистки и валидировать новую методику HPLC.
Кто производит Тергурид и почему это важно
ООО Ханчжоу Цзиньлань Фармацевтическая Технология выпускает Тергурид на собственной площадке в Анцине. Это единственный производитель в Китае, у которого есть одновременно DMF-номер в США и CEP-сертификат Европейского агентства лекарственных средств. Мы не просто поставляем порошок — мы предоставляем полный технический досье: схемы синтеза, данные по термической стабильности, результаты тестирования на микробиологическую чистоту по Ph. Eur. 2.6.12. Такой уровень прозрачности критичен для регистрации конечного продукта в ЕС или США.
Тергурид — это не товар, а инструмент точной фармацевтической работы. Его ценность раскрывается не в ценнике, а в надёжности данных, которые он даёт. Если вам нужен API, который не заставит переписывать регуляторную документацию через год — начните с проверки спецификации и запросите образец. Доверие строится на цифрах, а не на обещаниях.